Фармакологические свойства
плазмозамещающий коллоидный препарат, 10% р-р гидрооксиэтилкрахмала (ГЭК) в изотоническом р-ре натрия хлорида. Рефортан Н ГЭК 10% - гиперонкотический р-р, то есть увеличение объема плазмы крови эквивалентно почти 130% введенного объема препарата. Длительность увеличения объема плазмы крови зависит в большей степени от величины молекулярного замещения и в меньшей - от молекулярной массы. Вследствие гидролиза полимеров ГЭК внутривенно постоянно образуются более мелкие молекулы, которые, в свою очередь, онкотически активны. Рефортан Н ГЭК 10% снhttp://pharmalad.com/goods/REFORTAN__N_GEK_10__23745.htmlижает гематокрит и вязкость плазмы крови, а у пациентов с гиповолемией нормализует ОЦК, улучшает гемодинамику и сердечную деятельность. Объем крови удерживается в течение не менее 6 ч.
В зависимости от скорости введения и вида инфузии начальное время полувыведения из сыворотки крови составляет 5-7 ч. Молекулы ГЭК, размер которых меньше порога выведения, могут быстро выводиться почками посредством клубочковой фильтрации. После введения разовой дозы, составляющей 500 мл, приблизительно 50% введенного препарата выявляется в моче в течение 24 ч.
Применение
для возмещения объема плазмы крови препарат вводят в/в в необходимом объеме в виде капельной инфузии. Ввиду возможных анафилактических реакций взрослым первые 10-20 мл Рефортана Н ГЭК 10% вводят медленно, тщательно контролируя состояние пациента. Необходимо учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении или применении слишком высокой дозы. Суточная доза и скорость инфузии зависят от тяжести кровопотери и показателей гематокрита. Максимальная скорость инфузии для взрослых - до 20 мл/кг массы тела в час, максимальная суточная доза для взрослых - до 2 г ГЭК/кг массы тела, что соответствует 20 мл/кг массы тела. Обычно взрослым вводят 500-1000 мл препарата в сутки.
В целях лечеhttp://pharmalad.com/goods/REFORTAN__N_GEK_10__23745.htmlбной гемодилюции препарат вводят в/в в условиях изоволемии (сопровождая кровопусканием) или гиперволемии (без кровопускания). Суточная доза и скорость инфузии для взрослых: низкая доза - 1 ?250 мл/сут в течение 0,5-2 ч; средняя доза - 1?500 мл/сут в течение 4-6 ч; высокая доза - 2?500 мл/сут, длительность инфузии - 8-24 ч. В литературе описана зависимость от дозы частоты возникновения зуда при отоневрологических заболеваниях, сопровождающихся резким ухудшением слуха и шумом в ушах. При этих заболеваниях рекомендуется ограничить дозу для взрослых максимально до 250 мл/сут, что соответствует 25 г ГЭК в сутки. Длительность лечения зависит от показаний к применению или величины уменьшения объема плазмы крови.
Противопоказания
состояния дегидратации и гипергидратации; гиповолемия, гипокалиемия, гиперхлоремия, гипернатриемия; декомпенсированная сердечная недостаточность; почечная недостаточность, сопровождающаяся олигоурией или анурией (уровенhttp://pharmalad.com/goods/REFORTAN__N_GEK_10__23745.htmlь креатинина более 177 мкмоль/л); аллергия на крахмал; внутричерепное кровоизлияние; тяжелые нарушения свертываемости крови; отек легких; противопоказан больным, находящимся на диализе; период беременности (I триместр).
Побочные эфекты
возможно преходящее увеличение времени свертывания крови и времени кровотечения, но это не связано с влиянием на функцию тромбоцитов, поэтому причиной клинически значимых кровотечений быть не может. Длительное ежедневное введение Рефортана Н ГЭК 10% в средних и высоких дозах может вызвать зуд, который почти не поддается лечению. Зуд может появиться и через несколько недель после окончания терапии и длиться месяцами. Во время проведения инфузии возможны реакции непереносимости различной степени тяжести. Анафилактоидные реакции могут вызвать снижение АД и шок, вплоть до остановки сердца и дыхания. При состояниях дегидратации, сопровождающихся олигоурией и снижением клубочковой фильтрации, а также канальцhttp://pharmalad.com/goods/REFORTAN__N_GEK_10__23745.htmlевой реабсорбции инфузия ГЭК может обусловить анурию, поэтому перед его введением необходимо провести регидратацию путем введения р-ров углеводов или гипоонкотических электролитов. Во время инфузии ГЭК необходимо контролировать диурез. В отдельных случаях сообщали о возникновении боли в области почек. В этом случае необходимо прекратить инфузию, обеспечить достаточное введение в организм жидкости и проводить частый контроль креатинина сыворотки крови. Инфузии ГЭК приводят к повышению уровня ?-амилазы в сыворотке крови, что не свидетельствует о патологии со стороны поджелудочной железы. Гиперамилаземия возникает вследствие образования комплекса ГЭК - амилаза, который довольно медленно выводится почками.
Особые указания
в начале терапии необходимо провести контроль креатинина сыворотки крови. При уровне креатинина 106-177 мкмоль/л (компенсированная почечная недостаточность) нужно тщательно взвесить необходимость проведения терапии и обязательно проводить частый контроль ОЦК. При терапии ГЭК необходимо обеспечить достаточное введение в организм жидкости и контролировать функцию почек. Необходимо также контролировать уровень электролитов в сыворотке крови и быть очень осторожным при наличии геморрагического диатеза. Для профилактики возникновения гипергидратации и связанной с ней возможности развития сердечной недостаточности уhttp://pharmalad.com/goods/REFORTAN__N_GEK_10__23745.html пациентов с кардиальной патологией в анамнезе необходим мониторинг ЭКГ, АД и ОЦК. Данных, доказывающих тератогенность ГЭК нет, тем не менее в период беременности Рефортан Н ГЭК 10% можно применять только во II и III триместр и только по жизненным показаниям. Данных о проникновении ГЭК в грудное молоко тоже нет, поэтому необходима осторожность при назначении препарата в период кормления грудью. При низком уровне фибриногена препарат можно применять только при оказании неотложной помощи, когда жизнь пациента в опасности, а донорской крови нет. С осторожностью применяют у пациентов с печеночной недостаточностью.
Взаимодействие
при добавлении лекарственных средств в р-р ГЭК необходимо проводить проверку на полноту смешения и физико-химичеhttp://pharmalad.com/goods/REFORTAN__N_GEK_10__23745.htmlские изменения (изменения цвета р-ра, появление осадка и др.). Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.
